A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) dois novos medicamentos à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes e no controle do peso.
As novas opções pertencem à classe dos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1 e chegam ao mercado brasileiro em formato de caneta preenchida para aplicação semanal.
Entre os registros aprovados está a primeira caneta genérica de semaglutida, fabricada pela farmacêutica EMS. O outro produto é um medicamento similar produzido pela Germed, que será comercializado com o nome Semaclique.
💉 Novos medicamentos terão aplicação semanal
Segundo as informações apresentadas pela Anvisa, os dois produtos serão disponibilizados como soluções injetáveis em canetas preenchidas, destinadas à administração uma vez por semana.
Os medicamentos deverão permanecer armazenados sob refrigeração entre 2°C e 8°C, tanto antes do início do tratamento quanto depois que a utilização for iniciada, respeitando as condições de conservação estabelecidas.
A nova aprovação amplia o número de opções à base de semaglutida disponíveis para utilização conforme indicação médica.
🏭 EMS já possui outro medicamento aprovado
A EMS já havia obtido, em maio, o registro do OZIVY, outro medicamento produzido à base de semaglutida por meio de síntese química.
Agora, com a aprovação da versão genérica, a empresa passa a contar com mais uma opção no mercado relacionado aos medicamentos que utilizam a substância.
A Germed também passa a integrar esse segmento com o Semaclique, classificado como medicamento similar.
📦 Confira as apresentações autorizadas
Entre as apresentações aprovadas pela Anvisa estão:
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, em sistema de aplicação preenchido, multidose e descartável, com 1,5 mL, uma caneta e seis agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 mL, duas canetas e dez agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 1,5 mL, uma caneta e quatro agulhas;
- solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL, com 3 mL, duas canetas e oito agulhas.
As diferentes apresentações permitem que os medicamentos sejam comercializados em embalagens com quantidades distintas de canetas e agulhas.
🩺 Receita médica continua obrigatória
Como ocorre com os demais medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, a semaglutida sintética continua sujeita à prescrição médica.
A receita deve ser emitida em duas vias, conforme as regras estabelecidas para esses medicamentos.
A exigência reforça que a utilização da substância deve ocorrer com orientação de profissional habilitado, de acordo com a indicação e as condições individuais de cada paciente.
📌 Semaglutida é utilizada para diabetes e controle do peso
A semaglutida é uma substância utilizada em tratamentos relacionados ao diabetes e ao controle do peso, fazendo parte de uma classe de medicamentos que atua sobre receptores de GLP-1.
A chegada de novas versões ao mercado amplia a quantidade de opções disponíveis, mas não elimina a necessidade de avaliação médica antes do início do tratamento.
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