A busca por tratamentos mais eficazes contra a obesidade e o diabetes tipo 2 tem aumentado o interesse pela retatrutida, medicamento experimental desenvolvido pela farmacêutica Eli Lilly. No entanto, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou que a substância ainda não pode ser comercializada, pois segue em fase de estudos clínicos e não possui registro sanitário em nenhum país.
Apesar disso, canetas anunciadas como contendo retatrutida já circulam em sites, redes sociais e no mercado ilegal, sendo alvo de apreensões frequentes realizadas pela Receita Federal e pela Anvisa na fronteira entre Brasil e Paraguai.
O avanço desse comércio clandestino preocupa as autoridades. Apenas nos três primeiros meses de 2026, as apreensões ultrapassaram R$ 11 milhões, valor superior ao total registrado durante todo o ano de 2025.
Em março deste ano, antes mesmo da divulgação dos principais resultados científicos, uma empresa paraguaia já promovia canetas supostamente produzidas com a substância durante um evento voltado para influenciadores brasileiros.
Na sexta-feira (24), a Anvisa divulgou um alerta oficial esclarecendo que nenhum produto à base de retatrutida possui autorização para venda no Brasil.
⚠️ Anvisa reforça que medicamento ainda não existe oficialmente
Segundo a agência reguladora, estar em fase avançada de pesquisas não significa que um medicamento esteja próximo das farmácias.
Antes de solicitar o registro sanitário, a Eli Lilly precisa concluir estudos que comprovem a melhor dose, os riscos, os possíveis efeitos adversos, as contraindicações, as interações com outros medicamentos e a manutenção dos resultados ao longo do tempo.
Somente após essa etapa a empresa poderá solicitar a aprovação do medicamento. Em seguida, as agências reguladoras ainda analisam a composição da fórmula, os processos industriais, os padrões de fabricação e o controle de qualidade antes de autorizar sua comercialização.
Em nota, a Eli Lilly confirmou que a retatrutida permanece na fase 3 dos estudos clínicos e destacou que o medicamento "ainda não foi avaliado ou aprovado por nenhuma autoridade regulatória no mundo", motivo pelo qual ninguém está autorizado a comercializá-lo.
A empresa também informou que ainda não há previsão para apresentar o pedido de registro às autoridades sanitárias.
🧪 Como funciona a retatrutida
A retatrutida pertence à nova geração de medicamentos desenvolvidos para tratar obesidade e diabetes tipo 2.
Sua principal diferença em relação aos medicamentos atualmente disponíveis está no mecanismo de ação.
Enquanto a semaglutida, utilizada no Ozempic e Wegovy, atua sobre o receptor GLP-1, e a tirzepatida, presente no Mounjaro, combina GLP-1 e GIP, a retatrutida atua simultaneamente sobre três receptores: GLP-1, GIP e glucagon.
Os pesquisadores acreditam que essa ação tripla poderá aumentar tanto a perda de peso quanto os benefícios metabólicos, além de estimular maior gasto energético pelo organismo.
📊 Estudos apresentam resultados animadores
Os dados mais robustos até o momento foram publicados na revista científica The Lancet.
O estudo de fase 3 TRIUMPH-1 acompanhou mais de 2,3 mil adultos com obesidade ou sobrepeso associado a outras doenças.
Entre os participantes que utilizaram a dose de 12 mg, considerada a mais elevada, a perda média de peso foi de 28,3% após 80 semanas, chegando a aproximadamente 31,9 quilos.
Quase metade dos pacientes perdeu ao menos 30% do peso corporal inicial, resultado próximo ao observado em algumas cirurgias bariátricas.
Em outro estudo envolvendo 930 pessoas com diabetes tipo 2, a retatrutida também demonstrou melhora significativa no controle da glicemia, além de benefícios relacionados à apneia do sono, osteoartrite do joelho, pressão arterial, triglicerídeos, circunferência abdominal e marcadores inflamatórios.
Os efeitos colaterais mais comuns foram náusea, diarreia, vômitos e constipação, com maior frequência nas doses mais elevadas.
👨⚕️ Especialistas alertam para riscos das canetas clandestinas
Médicos da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM) e da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) afirmam que os riscos das canetas vendidas ilegalmente vão muito além dos efeitos colaterais observados nos estudos clínicos.
Segundo os especialistas, ninguém pode garantir que os produtos comercializados realmente contenham retatrutida ou que apresentem a concentração indicada na embalagem.
Também não existe qualquer controle sobre esterilidade, pureza, fabricação, armazenamento ou transporte dessas canetas.
Entre os principais riscos apontados pelos médicos estão:
- contaminação bacteriana;
- presença de endotoxinas e outras impurezas;
- reações alérgicas graves;
- pancreatite;
- formação de cálculos na vesícula;
- lesões em órgãos como fígado, coração e cérebro;
- inflamações no local da aplicação.
Além disso, o uso sem acompanhamento médico impede o monitoramento adequado da saúde do paciente, incluindo exames laboratoriais, orientação nutricional, hidratação e avaliação da composição corporal.
🧫 Fabricante confirma contaminação em produtos falsificados
A própria Eli Lilly informou que o mercado clandestino de medicamentos para obesidade representa um grave risco à saúde.
Segundo a empresa, análises realizadas em produtos falsificados identificaram contaminação bacteriana, endotoxinas e diversas impurezas capazes de comprometer a segurança dos pacientes.
A farmacêutica recomenda que medicamentos sejam adquiridos exclusivamente em farmácias autorizadas e informa que trabalha em parceria com autoridades, incluindo a Anvisa, para combater a divulgação e a venda desses produtos.
🚨 Mercado clandestino cresce e preocupa autoridades
O Paraguai continua sendo apontado como a principal origem das canetas clandestinas da classe dos agonistas de GLP-1 que entram ilegalmente no Brasil.
A Receita Federal e a Anvisa realizam apreensões praticamente diárias na região de Foz do Iguaçu.
Somente entre janeiro e março de 2026, os produtos apreendidos ultrapassaram R$ 11 milhões, valor superior ao total registrado durante todo o ano de 2025.
A Anvisa ressalta que comprar ou utilizar medicamentos sem registro sanitário coloca a saúde em risco e que a comercialização desses produtos pode configurar crime.
✅ Orientação é aguardar a aprovação oficial
Enquanto a retatrutida não receber autorização das autoridades reguladoras, a recomendação da Anvisa e da Eli Lilly é que o medicamento não seja adquirido nem utilizado fora dos estudos clínicos oficiais.
Pacientes que necessitam de tratamento para obesidade ou diabetes tipo 2 devem procurar acompanhamento médico e utilizar apenas medicamentos devidamente aprovados e registrados no Brasil, como aqueles à base de semaglutida ou tirzepatida, quando houver indicação clínica.
Até que todas as etapas de pesquisa sejam concluídas e o registro sanitário seja concedido, qualquer produto vendido como retatrutida permanece sem garantia de origem, composição, qualidade ou segurança, representando um risco potencial à saúde da população.
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