A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) definiu o preço máximo que poderá ser cobrado pelo Ozivy, primeira caneta de semaglutida produzida no Brasil e similar ao Ozempic. O valor estabelecido para a versão de 1,5 ml é de até R$ 1.077,79, sem a inclusão de impostos estaduais.
A autorização para a fabricação do medicamento foi concedida pela Anvisa na última terça-feira (25), marcando a entrada de um produto nacional em um mercado que ganhou destaque nos últimos anos devido à ampla utilização da semaglutida no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle de peso.
💰 Preço terá limite semelhante ao Ozempic
O teto definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) é semelhante ao praticado pelo Ozempic, medicamento que possui o mesmo princípio ativo e cuja patente expirou em março deste ano.
O Ozivy foi enquadrado na categoria 4 da CMED, destinada a novas apresentações de medicamentos já existentes no mercado. Com isso, o produto foi comparado diretamente ao Ozempic e ao Wegovy para definição do valor máximo de comercialização.
Nenhuma farmácia poderá vender o medicamento por preço superior ao limite estabelecido pelo órgão regulador.
Os valores máximos autorizados são:
- Caneta de 1,5 ml: até R$ 1.077,79 (sem impostos);
- Caneta de 3 ml: até R$ 1.399,72 (sem impostos).
Os preços finais ao consumidor poderão variar conforme a carga tributária aplicada em cada estado.
🏭 EMS promete produto mais barato
Responsável pela fabricação do Ozivy, a EMS informou, durante o anúncio da aprovação do medicamento, que pretende comercializar o produto com preços até 30% inferiores aos praticados atualmente pelos concorrentes.
A empresa informou ainda que a data oficial de chegada às farmácias deverá ser divulgada na próxima semana.
📦 Apresentações autorizadas
A Anvisa autorizou a produção do medicamento nas seguintes apresentações:
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL com 1,5 ml, uma caneta e seis agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL com 3 ml, duas canetas e dez agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL com 1,5 ml, uma caneta e quatro agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL com 3 ml, duas canetas e oito agulhas.
🩺 Uso será mediante receita médica
Assim como ocorre com outros medicamentos à base de semaglutida, o Ozivy somente poderá ser adquirido mediante apresentação de receita médica em duas vias.
A aprovação da Anvisa contempla o uso do medicamento no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2, associado à dieta, prática de exercícios físicos e outros medicamentos indicados para a doença, especialmente nos casos em que a metformina seja contraindicada.
❄️ Armazenamento exige refrigeração
Uma das diferenças em relação ao Ozempic está na forma de conservação do produto.
Segundo a Anvisa, o Ozivy deverá permanecer armazenado em geladeira, em temperaturas entre 2°C e 8°C, tanto antes quanto após o início do tratamento.
A exigência busca garantir a estabilidade e a eficácia da semaglutida sintética produzida pelo laboratório brasileiro.
Por Nicolas Uchoa
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