A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e amplamente conhecido por integrar as chamadas "canetas emagrecedoras".
Os novos produtos foram autorizados para uso em pacientes adultos com diabetes tipo 2 insuficientemente controlada, devendo ser utilizados como complemento à alimentação equilibrada e à prática de exercícios físicos.
A avaliação dos medicamentos teve como referência o Ozempic, um dos principais produtos à base de semaglutida comercializados no país e também utilizado, sob indicação médica, no controle do peso.
💊 Quais medicamentos foram aprovados?
A Anvisa concedeu registro aos seguintes medicamentos:
- Owozy;
- Seemasun;
- Zempneo;
- Semavy;
- Orsema.
Os produtos serão fabricados e distribuídos pelas seguintes empresas:
- Owozy – Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.;
- Seemasun – Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.;
- Zempneo – Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.;
- Semavy – Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.;
- Orsema – Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Todos os medicamentos foram aprovados na concentração de 1,34 mg/mL e serão comercializados em duas apresentações: uma com sistema de aplicação de 1,5 mL acompanhado de seis agulhas, e outra de 3 mL com quatro agulhas.
As empresas serão responsáveis pela fabricação e pela distribuição dos produtos aos estabelecimentos autorizados para comercialização.
🏥 Objetivo é ampliar a oferta de medicamentos
Segundo a Anvisa, o pedido de priorização da análise foi apresentado pelo Ministério da Saúde, com o objetivo de fortalecer o abastecimento do mercado farmacêutico nacional e beneficiar o Sistema Único de Saúde (SUS).
A aprovação ocorre poucos meses após a autorização da primeira caneta de semaglutida produzida por via sintética no Brasil, concedida em maio deste ano.
Apesar do registro, a agência ainda não informou quando os novos medicamentos estarão disponíveis nas farmácias, nem divulgou os preços previstos para comercialização.
⚕️ Como funcionam as canetas de semaglutida?
Os medicamentos conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras pertencem ao grupo dos agonistas do receptor de GLP-1 e começaram a ser utilizados no Brasil em 2010, inicialmente para o tratamento do diabetes tipo 2.
Com o avanço dos estudos, esses medicamentos também passaram a ser utilizados no controle da obesidade e do sobrepeso, devido à capacidade de aumentar a sensação de saciedade e auxiliar na redução do peso corporal.
A semaglutida é uma versão sintética do hormônio GLP-1, naturalmente produzido pelo intestino. A substância estimula a produção de insulina, contribui para o controle da glicemia e reduz o apetite, favorecendo tanto o tratamento do diabetes quanto o controle do peso.
🔬 Anvisa faz alerta sobre retatrutida
A agência também ressaltou que a retatrutida, outro princípio ativo sintético que vem sendo estudado para tratamento da obesidade, ainda está em fase de testes clínicos e não possui autorização para venda em nenhum país.
Por isso, a Anvisa orienta que pacientes utilizem apenas medicamentos devidamente registrados e aprovados pelos órgãos reguladores, sempre com acompanhamento médico.
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