A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de lotes de dois medicamentos antibióticos e de um soro fisiológico após a identificação de desvios de qualidade que podem comprometer a segurança dos pacientes.
As medidas foram publicadas no Diário Oficial da União e incluem a suspensão da comercialização, distribuição e utilização dos produtos afetados até a conclusão dos procedimentos sanitários.
💊 Antibiótico apresentou fragmento de vidro
Uma das resoluções atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional.
O medicamento, utilizado no tratamento de infecções graves e administrado por via injetável, teve o recolhimento iniciado de forma voluntária pela própria fabricante após a identificação de um fragmento de vidro no interior de um dos frascos.
Segundo a Anvisa, a presença de materiais estranhos em medicamentos injetáveis representa um risco potencial à saúde dos pacientes, motivo pelo qual o lote foi retirado do mercado.
⚠️ Clindamicina também foi suspensa
A agência também determinou o recolhimento do lote 24101854 do medicamento Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml solução injetável, fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.
De acordo com a publicação oficial, foram constatadas alterações na qualidade do produto, incluindo coloração amarelada da solução, além da presença de corpos estranhos e precipitados no interior de ampolas lacradas.
Em nota, a Hypofarma informou que está adotando todas as medidas exigidas pelos órgãos reguladores.
“A companhia mantém colaboração integral com os órgãos competentes e segue adotando todas as medidas adequadas e cabíveis no âmbito de seus processos internos e regulatórios”, destacou a empresa.
🏥 Soro fisiológico também será recolhido
Outra medida da Anvisa envolve a Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
O lote 2513588, com validade até 30 de junho de 2027, apresentou desvio de qualidade e deverá ser recolhido do mercado.
A agência informou que o produto não poderá ser comercializado, distribuído nem utilizado até que a situação seja regularizada.
🚫 Farmácia de manipulação é alvo de medida sanitária
Além dos medicamentos industrializados, a Anvisa determinou o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
Segundo a agência, foi constatada a exposição e comercialização de medicamentos manipulados padronizados e não individualizados sem a devida prescrição médica ou de profissional habilitado.
A fiscalização também identificou que os produtos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com utilização de nomes comerciais nos rótulos.
De acordo com a Anvisa, a prática contraria as normas que regulamentam a manipulação de medicamentos no país.
📋 Produtos afetados pelas medidas
Os produtos atingidos pelas determinações da Anvisa são:
- Polycid (União Química) — lote 2519879;
- Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml (Hypofarma) — lote 24101854;
- Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml — lote 2513588;
- Todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.
A Anvisa orienta que estabelecimentos de saúde, distribuidores e consumidores suspendam imediatamente o uso dos lotes afetados e sigam as orientações dos fabricantes e das autoridades sanitárias.
Por Aline Dantas
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